Обучение: Готови ли сте за следващия одит?

Накратко за курса:

Като Специалист по клинични изпитвания (CRA), Вашата роля е ключова за осигуряване на качеството и спазването на регулаторните изисквания. Подготовката за одит може да бъде предизвикателство, но с правилните знания и подход ще преминете през процеса уверено и успешно!

Дата: 24 Април 2025
Място: Софарма бизнес тауърс, зала 3 ( р-н Изгрев, ж.к. Изток, ул. Лъчезар Станчев №5 )
Продължителност: 9:30 ч - 16:00 ч с включени обедна почивка и кафе пауза.

Какво ще научите?

• Основни принципи на одитa
• Ролята на CRA преди, по време и след одита
• Добри практики в работата с клинични центрове,
• Добри практики за работа с документи по клинични изпитвания
• Взаимодействие с одитори
• Най-честите находки при одити на клинични изпитвания и как да ги избегнете
• Практически съвети и реални примери от индустрията

За кого е подходящ курсът?

• Курсът е предназначен за CRA (опитни и начинаещи),
• Преки ръководители на CRA

Регистрация: Попълнете регистрационната форма ТУК

Таксата за присъствие на членове на БАКП е 100 лв, а за нечленове на асоциацията е 300 лв.

Броят на участниците е ограничен!

Имате въпроси?
Свържете се с нас чрез мейл- bacr@bacr-bg.com или телефон- +359 897 97 19 55.

Този курс е насочен към основните принципи на одита и неговото провеждане, добрите практики в центровете за клинични изпитвания и работа с основни документи според правилата на Добрата клинична практика (ДКП).
Курсът е предназначен за Монитори и преките им ръководители, които са представители на Спонсор или ДИО.
Лектор ще бъде д-р Мария Велева, експерт в областта на качеството на клиничните изпитвания и основател на Велев Консултинг.

Курсът включва три основни части – презентация, дискусия на казуси от реални клинични изпитвания и работа в групи по предварително зададени теми.

Курсът ще се проведе на български език, като презентационните материали ще бъдат на английски.

За Велев Консултинг

Д-р Мария Велева основава Велев Консултинг през 2020 г., като предоставя консултантски услуги в областта на качеството на клиничните изпитвания. 
Оттогава работи с множество малки и средно-големи биотехнологични и фармацевтични компании, както и с академични центрове и организации за клинични изпитвания. Кариерата на д-р Велева в клиничните изпитвания започва през 2001 г. като Специалист по клинични изпитвания (CRA) в IQVIA, където през следващите 19 години заема различни позиции с нарастваща отговорност в различни държави. Последната ѝ роля в IQVIA е в отдел за контрол на качеството при клиничните изпитвания. Д-р Велева живее и работи във Великобритания от 2014-та година. В началото на 2025-та година отваря офис на компанията и в България.

За повече информация

Профил в LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/maria-veleva/

Уебсайт: https://www.velevconsulting.com