НОВА ДАТА: „Ще имам одит. Какво да правя?“ - Курс за Специалисти по мониторинг на клинични изпитвания (CRA)
Поради изключителния интерес и след напълно запълнена първа група, обявяваме нова дата на обучението “Ще имам одит. Какво да правя?”
Като Специалист по мониторинг на клинични изпитвания (CRA), вашата роля е ключова за осигуряване на качеството и спазването на регулаторните изисквания. Подготовката за одит може да бъде предизвикателство, но с правилните знания и подход ще преминете през процеса уверено и успешно!
Дата: 2-ри Април 2026
Място: Хотел Форум
Продължителност: 10:00 ч - 16:00 ч с включени обедна почивка и кафе пауза.
Какво ще научите?
- Основни принципи на одитa
- Ролята Ви преди, по време и след одита
- Добри клинични практики (Е6, ревизия 3) в работата с изследователски центрове
- Добри практики за работа с документи по клинични проучвания според Е6, ревизия 3
- Взаимодействие с одитори
- Най-честите находки при одити на клинични проучвания и как да ги избегнем
- Практически съвети и реални примери от индустрията
За кого е подходящ курсът?
Курсът е предназначен за Специалисти по мониторинг на клинични изпитвания / CRAs (опитни и начинаещи),
Преки ръководители на Специалисти по мониторинг на клинични изпитвания / CRAs
Този курс е насочен към основните принципи на Добрата Клинична Практика (ДКП) и тяхното практическо прилагане от Специалисти по мониторинг на клинични изпитвания.
Лектор ще бъде д-р Мария Велева, експерт в областта на качеството на клиничните изпитвания и основател на Велев Консултинг.
Курсът включва три основни части – презентация, дискусия на казуси от реални клинични изпитвания и работа в групи по предварително зададени теми.
Курсът ще се проведе на български език, като презентационните материали ще бъдат на английски.
За Велев Консултинг
Д-р Мария Велева основава Велев Консултинг през 2020 г., като предоставя консултантски услуги в областта на качеството на клиничните изпитвания. Оттогава работи с множество малки и средно-големи биотехнологични и фармацевтични компании, както и с академични центрове и организации за клинични изпитвания.
Кариерата на д-р Велева в клиничните изпитвания започва през 2001 г. като Aсистенти Клинични Изпитвания/ CRA в IQVIA, където през следващите 19 години заема различни позиции с нарастваща отговорност, в различни държави. Последната ѝ роля в IQVIA е в отдел за контрол на качеството при клиничните изпитвания. Д-р Велева живее и работи във Великобритания от 2014-та година. В началото на 2025-та година отваря офис на компанията и в България.
За повече информация
Профил в ЛинкедИн https://www.linkedin.com/in/maria-veleva/
Уебсайт: https://www.velevconsulting.com
Дата: 2-ри Април 2026
Място: Хотел Форум
Продължителност: 10:00 ч - 16:00 ч с включени обедна почивка и кафе пауза.
Можете да се регистрирате за обучението тук.
Таксата за присъствие на членове на БАКП ( с платен членски внос за 2026 г. ) е 65 € , а за нечленове на асоциацията е 160 €.
Краен срок за регистрация: 25 март 2026 г.
Краен срок за заплащане: 27 март 2026 г.
Мястото Ви се счита за гарантирано след получено плащане.
При изчерпване на местата регистрацията ще бъде затворена по-рано.
Имате въпроси?
Свържете се с нас чрез мейл- bacr@bacr-bg.com или телефон- +359 897 97 19 55.
Броят на участниците е ограничен!