Основни правни аспекти на клиничните изпитвания
Уважеми Колеги,
БАКП организира обучение на тема:
Основни правни аспекти на клиничните изпитвания
- Здравно законодателство (основни закони, наредби)
- Структура на здравната система – основни органи – функции и контрол върху дейността по клинични изпитвания.
- Медицинска документация (правни аспекти на медицинската документация и последици от нейната неизправност)
- Договорна рамка на клинчите изпитвания
- Застраховка – правни аспекти.
- Информирано съгласие – основни правни аспекти и значение.
Обучението ще се проведе на 12 април 2024 год. от 10.00 часа в гр. София и ще бъде с продължителност 3 астрономически часа. Мястото на провеждане на събитието ще бъде обявено допълнително.
Лектор ще е Елеонора Матеина.
Елеонора Матеина е адвокат в адвокатска кантора Eversheds Sutherland, като повече от 10 години активно работи в сферата на фармацевтичното право. Нейната работа включва предоставяне на съвети за провеждане на клинични изпитвания в България, влизане на пазара на нови INN, договаряне на цените и отстъпки със здравната каса в България, преглед на споразумения за отстъпки и дистрибуция на фармацевтични продукти и медицински изделия.
Елеонора има опит в рекламата на лекарства, комуникацията с лечебни заведения и медицински специалисти, реализиране на диагностични програми, пациентски програми и програми за компенсиране на разликата в процента на реимбурсация на лекарствените продукти.
Като ръководител на отдела по право на конкуренцията, тя дава съвети относно разрешения за сливане, вертикални споразумения, паралелна търговия с фармацевтични продукти и други стоки, RPM, фиксиране на цени и др. Работата на Елеонора включва и нелоялни търговски и потребителски практики.
Таксата за присъствие на членове на БАКП е 20 лв, а за нечленове на асоциацията е 120 лв.
Броят на участниците е ограничен!
Можете да се регистрирате за обучението тук.