Обучение Готови ли сте за одит? – Курс за Изследователски центрове
Накратко за курса:
Като изследователски екип в клиничен център вашата работа е ключова за качеството, безопасността на участниците и съответствието с регулаторните изисквания. Това прави одитите неизбежна част от ежедневието на клиничните центрове. Одитите могат да бъдат напрегнати, но с правилната подготовка и разбиране на процесите можете да преминете през тях уверено и без изненади.
Дата: 25 март 2026 (сряда)
Място: Хотел Форум
Продължителност: 10:00 ч - 16:00 ч с включени обедна почивка и кафе пауза.
Какво ще научите?
• Въведение
• Терминология
• Основни принципи на одита на клинични центрове – разлики межди одит и инспекция
• Добрите клинични практики (ICH E6 R3) в ежедневната работа на изследователските екипи или как да бъдем готови за одит
• „Репетиция“ на одит и самоподготовка
• Какво се очаква от вас преди, по време и след одита
• Най-честите находки при одити на клинични центрове и как да ги избегнете
• Практически съвети и реални примери от индустрията
За кого е подходящ курсът?
Курсът е разработен за:
• Главни изследователи
• Подизследователи
• Координатори по клинични проучвания
• Медицински сестри, фармацевти и други членове на екипа
• Нови и опитни изследователски екипи, които искат да поддържат високо ниво на подготвеност
Целта на обучението е да помогне на клиничните центрове да бъдат „винаги готови” за одит, а не да се подготвят в последния момент.
Този курс е насочен към практическото приложение на Добрата клинична практика (ДКП) в работата на клиничните центрове.
Лектор ще бъде д-р Мария Велева, експерт по качеството на клиничните изпитвания и основател на Велев Консултинг.
Курсът включва:
• презентация;
• дискусия на реални случаи;
• работа в групи по конкретни сценарии от практиката.
Обучението ще се проведе на български език, като презентационните материали ще бъдат на английски.
За Велев Консултинг:
Фирмата Велев Консултинг е основана през 2020 г. от д-р Мария Велева, която има над 20 години международен опит в клиничните изпитвания.
Компанията работи с биотехнологични и фармацевтични фирми, академични центрове и организации за клинични изпитвания.
Д-р Велева живее и работи във Великобритания от 2014 г., а от началото на 2025 г. Велев Консултинг има офис и в България.
LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/maria-veleva/
Уебсайт: https://www.velevconsulting.com
Дата: 25-ти Март 2026
Място: Хотел Форум
Продължителност: 10:00 ч - 16:00 ч с включени обедна почивка и кафе пауза.
Можете да се регистрирате за обучението тук.
Таксата за присъствие на членове на БАКП ( с платен членски внос за 2026 г. ) е 65 € , а за нечленове на асоциацията е 160 €.
Имате въпроси?
Свържете се с нас чрез мейл- bacr@bacr-bg.com или телефон- +359 897 97 19 55.
Броят на участниците е ограничен!