Обучение "Основни правни аспекти на клиничните изпитвания"
Уважеми Колеги,
БАКП организира обучение на тема:
Основни правни аспекти на клиничните изпитвания
- Здравно законодателство (основни закони, наредби)
- Структура на здравната система – основни органи – функции и контрол върху дейността по клинични изпитвания.
- Медицинска документация (правни аспекти на медицинската документация и последици от нейната неизправност)
- Договорна рамка на клинчите изпитвания
- Застраховка – правни аспекти.
- Информирано съгласие – основни правни аспекти и значение.
Обучението ще се проведе на 27 февруари 2025 год. от 10.00 часа в гр. София в Софарма бизнес тауърс, зала 3 ( р-н Изгрев, ж.к. Изток, ул. Лъчезар Станчев №5 ) и ще бъде с продължителност 4 астрономически часа.
Лектори ще са Елеонора Матеина и Виктория Маринчева.
Елеонора Матеина е адвокат в адвокатска кантора Eversheds Sutherland, като повече от 10 години активно работи в сферата на фармацевтичното право. Нейната работа включва предоставяне на съвети за провеждане на клинични изпитвания в България, влизане на пазара на нови INN, договаряне на цените и отстъпки със здравната каса в България, преглед на споразумения за отстъпки и дистрибуция на фармацевтични продукти и медицински изделия.
Елеонора има опит в рекламата на лекарства, комуникацията с лечебни заведения и медицински специалисти, реализиране на диагностични програми, пациентски програми и програми за компенсиране на разликата в процента на реимбурсация на лекарствените продукти.
Като ръководител на отдела по право на конкуренцията, тя дава съвети относно разрешения за сливане, вертикални споразумения, паралелна търговия с фармацевтични продукти и други стоки, RPM, фиксиране на цени и др. Работата на Елеонора включва и нелоялни търговски и потребителски практики.
Виктория Маринчева е адвокат с изявен интерес към правните аспекти на дигиталната икономика и значението на информацията, голяма част от работата на Виктория е свързана с предоставянето на правни съвети относно подходящите бизнес практики за защита на поверителността и данните и привеждането на процесите в организации като Вашата в съответствие с нормативните изисквания. В областта на защитата на лични данни консултира проекти в разнообразни сектори, като задълбочени познания има за спецификите във финансовия сектор и електронната търговия. Виктория работи активно по прилагането на Общия регламент относно защитата на данните чрез провеждане на обучения, изготвяне на правни анализи и документи с цел привеждане на вътрешнофирмените процеси в съответствие с установените стандарти за поверителност и защита на личните данни. Независимо дали сте потребител, администратор или обработващ лични данни, Виктория може да Ви представлява пред Комисия за защита на личните данни и съдебните органи по въпроси, свързани с регистрации, жалби и наложени санкции. Извън работата си като юрист Виктория участва в различни инициативи за създаване на посилна френскоговоряща професионална общност в региона. Избрана е за делегат на Софийската адвокатска колегия на международна конференция на младите адвокати, организирана от Organisation internationale de la Francophonie през 2019 г., а към момента е международен координатор за Балканите на организацията с нестопанска цел Francophonie sans frontières. Медийни изяви има в специализирани електронни издания, по телевизията и радиото (включително France24, Дарик радио).
Таксата за присъствие на членове на БАКП е 50 лв, а за нечленове на асоциацията е 150 лв.
Броят на участниците е ограничен!
Можете да се регистрирате за обучението тук.
След регистрация в рамките на 2 дни ще получите уведомителен мейл с указания за заплащане.